API
API (virkt lyfjaefni) merkir virka innihaldsefnið sem er að finna í læknisfræði. Til dæmis er virkt innihaldsefni til að létta sársauka innifalinn í verkjalyfi. Þetta er kallað API. Lítið magn af virka innihaldsefninu hefur áhrif, þannig að aðeins örlítill hluti virka efnisins er í læknisfræði. Þú finnur nafn og magn af virka innihaldsefninu sem er í lyfinu á pakkanum af OTC (án lyfja) lyfja. API er ekki gert með aðeins einni viðbrögðum frá hráefnunum heldur verður það API um nokkur efnasambönd. Efnafræðilegt efnasambandið sem er í því að verða API úr hráefni er kallað millistig. Meðal API sem við framleiðum, það er API sem fer í gegnum yfir tíu tegundir af milliefnum í ferli þegar það breytist frá því að vera hráefni í API. Eftir þetta langa framleiðsluferli er það hreinsað þar til það nær mjög mikilli hreinleika og verður að lokum API.
Kostir API
Virkni lyfjaframleiðslu er beint tengd gæðum API sem notað er
API með hærri einkunnum bjóða upp á meiri hreinleika og tryggir að virka innihaldsefnið virki eins og ætlað er innan mannslíkamans. Aftur á móti geta API með lægri einkunn innihaldið óhreinindi eða haft breytileika í samsetningu, sem getur hindrað meðferðarvirkni lyfsins. Þetta gæti leitt til niðurstöður meðferðar undiroptimals eða minni samræmi sjúklinga.
API -einkunn hefur einnig áhrif á samræmi og aðgengi lyfja
Samræmi vísar til einsleitni API hvað varðar hreinleika, styrkleika og agnastærð. Hágráðu API sýna meiri samræmi, sem gerir kleift að ná nákvæmum skömmtum og fyrirsjáanlegum meðferðarviðbrögðum. Ósamræmi eða lélegir API geta leitt til breytileika í frammistöðu lyfja, sem gerir það krefjandi að ná tilætluðum meðferðaráhrifum stöðugt.
Hágráðu API tryggja hreinleika
Ekki eru allar almennar lyfjavörur sem eru fáanlegar á markaðnum fyrir eitt lyf hafa sömu gæði, jafnvel þegar þær eru framleiddar með sömu sameindinni. Einkunn API sem notuð er í lyfjum er mikilvægur þáttur sem hefur áhrif á öryggi þeirra, verkun og heildar gæði. Hágráðu API tryggja hreinleika, samkvæmni og aðgengi virkra innihaldsefna, sem leiðir til öruggari og skilvirkari meðferða. Fylgni reglugerðar og heiðarleiki aðfangakeðju eru einnig nátengdir gæðum API. Þegar lyfjaiðnaðurinn heldur áfram að komast áfram, er áfram í fyrirrúmi að viðhalda hæstu API -stöðlum um að skila öruggum og áreiðanlegum lyfjum til sjúklinga um allan heim.
-
Cas86273-46-3 2-Própensýra,2-[2-(etenýloxý)etoxý]etýlestercas86273-46-3Nafn:2-Própensýra,2-[2-(etenýloxý)etoxý]etýlesterMólecular Formula:C9H14O4choghIjtaHghach
-
Pýrrólókínólín kínón Cas72909-34-3CAS:72909-34-3Nafn:Pyrroloquinoline QuinoneMólekúlformúla:C14H6N2O8choghIjtaHghach
-
Cas 53123-88-9 rapamycinCAS: 53123-88-9 Nafn: Rapamycin Purity: 99% samheiti: sirolimusmolecular formúla: C51H79NO13molecular Weight: 914.172Package: 50g 100gchoghIjtaHghach
-
Megestról asetat Cas% 7b% 7b0% 7d% 7dCAS:595-33-5 Nafn:Megestrol AcetateHreinleiki:99% Samheiti:Megestrol AcetateMólecular formúla:C24H32O4Mólþyngd:384.509Geymsluþol:2 ár Pakki:25kg,10kg,5kg,1kgchoghIjtaHghach
-
Minoxidil cas 38304-91-5Nafn: MinoxidilchoghIjtaHghach
Samheiti: Minoximen
CAS: 38304-91-5
Sameindaformúla: c9H15N5O
Mólmassa: 209.248
Geymsluþol: 2 ár -
Baricítíníb CAS1187594-09-7CAS: 1187594-09-7choghIjtaHghach
Hreinleiki: 99%
Sameindaformúla: C16H17N7O2S
Geymsluþol: 2 ár
Nafn: Baricitinib
Samheiti: LY3009104
Mólþyngd:... -
Cabozantinib /XL184 BMS-907351 CAS849217-68-1CAS: 849217-68-1choghIjtaHghach
Hreinleiki: 99%
Sameindaformúla: C28H24FN3O5
Geymsluþol: 2 ár
Nafn: Cabozantinib (XL184, BMS-907351)
Samheiti:... -
Rapamycin /sirolimus cas 53123-88-9CAS: 53123-88-9choghIjtaHghach
Hreinleiki: 99%
Sameindaformúla: c51H79Nei13
Geymsluþol: 2 ár
Nafn: Rapamycin (sirolimus)
Samheiti: Rapamycin
Mólmassa:... -
AMG510 CAS 2252403-56-6CAS: 2252403-56-6choghIjtaHghach
Hreinleiki: 99%
Sameindaformúla: c23H27Clo7
Geymsluþol: 2 ár
Nafn: AMG -510
Samheiti: AMG510
Sameindarþyngd: 450.909
Pakki:... -
Tofacitinib cas 477600-75-2CAS: 477600-75-2choghIjtaHghach
Hreinleiki: 99%
Sameindaformúla: c16H20N6O
Geymsluþol: 2 ár
Nafn: tofacitinib (CP -690550)
Samheiti: Tofacitinib
Mólmassa:... -
Empagliflozin cas 864070-44-0CAS: 864070-44-0choghIjtaHghach
Hreinleiki: 99%
Sameindaformúla: c23H27Clo7
Geymsluþol: 2 ár
Nafn: empagliflozin
Samheiti: BI 10773
Sameindarþyngd:... -
Ezetimíbe Cas163222-33-1CAS: 163222-33-1choghIjtaHghach
Hreinleiki: 99%
Sameindaformúla: C24H21F2NEI3
Geymsluþol: 2 ár
Nafn: Ezetimibe
Samheiti: Ezetimibe
Mólþyngd:...
Af hverju að velja okkur
Verksmiðju okkar
Wuhan Comings Biotechnology Co., Ltd. var stofnað árið 2016. Fyrirtækið leggur áherslu á að þróa nýstárlegar lífeðlisfræðilegar vörur og lausnir. Fyrirtækið okkar er með faglegt R & D teymi sem tekur saman fagfólk á sviði líffræði, efnafræði, verkfræði og læknisfræði.
Framleiðslu- og prófunarbúnaður
Við úthlutum til framtíðar alþjóðlegri nýjustu framleiðslu og prófunarbúnað og umhverfisverndaraðstöðu. 5 framleiðslulínurnar geta náð 1000 kg árlega afköst. Við erum besta efnaframleiðsla í Kína og munum verða áreiðanlegur birgir efna fyrir alþjóðlega viðskiptavini.
Vara okkar
Helstu afurðir okkar eru peptíð, SARMS líkamsræktarefni, vitsmunalegir aukahlutir, lyfjamiðlar og grasafræðilegir útdrættir.
Framleiðslumarkaður
Og helstu viðskiptavinir okkar fjalla um: Lyfjafyrirtæki, sjúkrahús, rannsóknarstofur á háskólum og snyrtivörufyrirtækjum. Frá stofnun þess hafa vörur fyrirtækisins okkar verið fluttar út til svæða þar á meðal Evrópu, Ameríku, Miðausturlönd og svo framvegis. Skuldbinding okkar við mikla vöru gæði og framúrskarandi þjónustu eftir sölu hefur veitt viðskiptavinum jákvæða reynslu.

Tegundir API
API eru í stórum dráttum flokkuð í tvenns konar - tilbúið og náttúrulega. Tilbúin API eru frekar flokkuð í nýstárleg og almenn tilbúin API, byggð á gerð myndunar sem notuð er.
Tilbúinn efnafræðileg API, einnig þekkt sem litlar sameindir, eru stór hluti lyfjamarkaðarins, þar sem mörg lítil sameindarlyf eru fáanleg á markaðnum.
Náttúruleg API eru notuð við gerð líffræði, sem eru sífellt að verða söluhæstu lyfin á markaðnum. Þrátt fyrir vaxandi eftirspurn er líffræði nú verulega færri í samanburði við lítil sameindalyf. Byggt á leysni eru API flokkuð í óleysanleg og leysanleg lyf.
API og aðrir lyfjameðferðir
Lyf eru framleidd við strangar aðstæður til að viðhalda samræmi og lágmarka hættu á mengun.
Öll lyf samanstanda af tveimur kjarnaþáttum: API er aðal innihaldsefnið. API eru framleidd úr hráefnum með tilteknum styrk og efnafræðilegum styrk. Aðal hjálparefnisins inniheldur önnur efni en lyfið sem hjálpar til við að skila lyfjunum til kerfisins. Hypients eru efnafræðilega óvirk efni eins og bindiefni, rotvarnarefni og gervi litarefni sem gefa pillunni litinn. Sum þessara efna eru notuð til að hjálpa lyfjunum að vera stöðug og til að stjórna frásogi þegar þú tekur lyfið. Aðal eins og glúten, laktósa, sykur og sumir litarefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum hjá sumum.
Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) krefst jafngildisprófa fyrir samheitalyf til að tryggja að þau séu í sömu styrk og vörumerkisútgáfurnar. Sum samheitalyf geta innihaldið mismunandi hjálparefni en vörumerkisútgáfurnar, en mörg samheitalyf eru eins og þau.

Forrit af virkum lyfjaefnum
„Efni sem notað er í fullunninni lyfjaafurð (FPP), ætlað að veita lyfjafræðilega virkni eða hafa á annan hátt bein áhrif á lækningu, greiningu, mótvægisaðgerðir, meðferð eða forvarnir gegn sjúkdómum, eða hafa bein áhrif á að endurheimta, leiðrétta eða breyta lífeðlisfræðilegum aðgerðum hjá mönnum,“ er hvernig Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) skilgreinir virk lyfjafræðilegu innihaldsefni (API).
Virka lyfjaefni lyfsins (API) er lykilþáttur þess. Einn API samanstendur af stakskammta lyfjum en nokkur API eru sameinuð í föstum skammti lyfjum. Aðeins hóflegt magn af API er bætt við lyfið þar sem jafnvel þessi smá hluti getur verið gagnlegur. Hráefni, milliefni og API eru öll tengd orð. Efnafræðileg efni þekkt sem hráefni eru notuð sem grunnur að því að búa til API. Efnið þekkt sem millistig er notað við umbreytingu hráefna í API. Þau eru oft misskilin þar sem bæði orðin eru notuð á sama hátt. Efnafræðileg efni sem notuð eru sem grunnur til að búa til API er vísað til hráefna. API er framleitt með því að nota nauðsynlega hluti í röð efnaviðbragða. API getur verið efnafræðilegt, líffræðilegt eða tilbúið. Frumurækt framleiðir lífeðlisfræðilega efni, sem hafa yfirburði um efnafræðilega framleidd lyf.

Framleiðsla API er fjölþrepa ferli sem nær yfir myndun, hreinsun og mótunarstig.
Framleiðsluferlið byrjar með myndun virka efnisins, þar sem efnafræðilegum viðbrögðum er stjórnað vandlega til að framleiða viðeigandi efnasamband. Þetta myndunarskref felst í því að velja viðeigandi upphafsefni, beita sérstökum viðbragðsaðstæðum og hámarka breytur til að ná háum ávöxtun og hreinleika.
Í kjölfar myndunar gengur API í gegnum hreinsunarferli, svo sem kristöllun, eimingu eða litskiljun, til að einangra og fjarlægja óhreinindi, sem tryggir að lokaafurðin uppfylli strangar gæðastaðla.
Þegar búið er að hreinsa er API samsett í skammtaform, svo sem töflur, hylki eða sprautur, með því að nota hjálparefni og önnur aukefni eftir því sem nauðsyn krefur til að auka stöðugleika, leysni og viðunandi sjúklinga.
API framleiðslu er háð ströngu eftirliti með reglugerðum til að vernda lýðheilsu og tryggja samræmi við gæðastaðla. Eftirlitsyfirvöld, svo sem bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) og European Medicines Agency (EMA), koma á fót leiðbeiningum og kröfum um API framleiðslu eins og núverandi góða framleiðsluaðferðir (CGMP), þ.mt skjöl um framleiðsluferli, staðfestingu greiningaraðferða og framlagningu reglugerðarskrár.
Úða þurrkun
Úðaþurrkun er notuð til að búa til formlausar fastar dreifingar (ASD) af illa leysanlegum lyfjaframbjóðendum. Það fer eftir lyfjaeiginleikum, úðaþurrkun er árangursrík vegna fjölda hjálparefna sem hægt er að velja til að hámarka afköst. Mótunaraðferðin felur í sér samhliða lyfinu og fjölliða hjálparefni (S) í gagnkvæmu samhæfðu lífrænum leysum, svo sem metanóli, etanóli, asetóni eða díklórmetani. Lausninni er úðað í gegnum stút til að mynda dropa sem leysinn gufar hratt upp til að framleiða fastar agnir. ASD sem myndast inniheldur einsleitt sameindastig blöndu af lyfinu og fjölliða hjálparefnum. Þetta efni getur veitt viðvarandi stig uppleysts lyfja í markvissum umhverfi. Úðaþurrkun er sérstaklega gagnleg vegna þess að fjölbreytt úrval af hjálpargögnum og leysiefnisvali gerir það kleift að eiga fjölda mögulegra lyfja. Það er einnig stigstærð og hægt er að nota það frá fyrstu stigum uppgötvunar yfir í markaðssetningu. Íhugun sem fylgir úðaþurrkun er val á hjálparefni, val á leysi, fjármagnsútgjöldum til stærðargráðu og stöðugleiki myndlausrar dreifingar sem myndast.
Heitt bræðsla extrusion
Heitt bræðsla extrusion (HME) er hitauppstreymisferli sem notað er til að mynda formlausar fastar dreifingar. API og hitauppstreymi fjölliða (s) er blandað saman og fóðrað í snúningsskrúfu sem er í upphitun tunnu. Hitastiginu er haldið þannig að blandan verður vökvi og lyfið blandast enn frekar og leysist upp í bráðna fjölliða burðarefnið. Þessi blanda er síðan þvinguð í gegnum deyja og kæld til að mynda eins fasa formlaust efni. Að taka upp mýkingarefni í upphafsblöndu dregur úr bræðslumark og seigju blöndunnar. Vegna þess að API og fjölliða eru unnin við háan hita og klippa, verður að huga að möguleikanum á hitauppstreymi umbreytingum, svo sem glerbreytingum, bræðslumark, varma niðurbroti og háhitaviðbrögðum. Notkun HME á API með háum bræðslumarkum getur verið krefjandi vegna þess að hærra vinnsluhitastig getur brotið niður fjölliður og hugsanlega API.
Húðaðar perlur
Húðuð perlutækni felur í sér að leysa API og viðeigandi fjölliða í lífrænum leysum og úða á undirlag, svo sem sykur eða örkristallað sellulósaperlur. Þessi aðferð setur lag af myndlausu lyfi/fjölliða á undirlagið. Eins og með úðaþurrkun þarf API að vera leysanlegt í vel hagað lífræn leysiefni. Miðað skammtastig lyfja er íhugun þegar þú velur þessa tækni.
Lípíðbundnar samsetningar
Í lípíðbundnum lyfjaformum eru lípíð notuð sem aðalefni til að leysa og skila lyfjasambandinu. Þess vegna er gagnrýnið snemma skref að koma á leysanleika lyfsins í ýmsum lípíðum. Þegar það hefur verið myndað getur lyfja/lípíðblöndan haldið uppi styrk lyfja í markvissri umhverfi. Lípíðblöndur framleiða flókin mannvirki sem samanstanda af micellum, ör-/nanóbyggingum og í sumum tilvikum fljótandi kristallar, sem bera beinan ábyrgð á því að afhenda lyfið. Fitublöndur geta verið flóknar vegna fjölda aukefna sem þarf til að uppfylla árangursmarkmið. Það er ekki óalgengt að samsetning innihaldi þrjá eða fleiri hluti. Sem dæmi má nefna að fituefni, sem eru þekktir gegndræpi, eru stundum sameinuð öðrum fituefnum til að framleiða betri samsetningu þegar lyfjasamband er bæði illa leysanlegt og ekki perfískt í þörmum. Þetta bætir flækjustig mótunarinnar og verður að íhuga vandlega meðan á þróun stendur.
Stærð minnkun
Lækkun agnastærðar er stefna til að auka upplausnarhraða API með því að auka hlutfall yfirborðs og massa. Ferli agnastærðar er venjulega lýst sem „toppi niður“ eða „botn upp.“ Ferlið á toppnum felur í sér að brjóta lyfjakristalla í smærri með þurrum eða blautum mölun. Þessi aðferð getur dregið úr agnastærðum niður í 1 míkron; Ferli sem oft er vísað til sem „örmyndunar“. Hins vegar mega míkron-stórar agnir ekki auka leysni margra illa leysanlegra API. Til að bæta enn frekar upplausnar- eða frásogseinkenni er hægt að draga úr agnum í undir-míkron eða nanosize svið. Í botn-upp nálguninni eru nanóagnir framleiddar með endurkristöllun lyfja sem byggir á lausn. Ferlið krefst vandaðs viðhalds á yfirmettaðri lyfjalausn en framkallar kristalkjarni, vöxt og úrkomu.
Formlaus
Þetta er einföld nálgun sem felur í sér að leysa upp kristallað API í viðeigandi lífrænum leysum og úða síðan þurrkun. Aðferðin virkar vel fyrir sum efnasambönd; Margir hafa þó tilhneigingu til að endurkristalla og skerðir þar með líkamlegan stöðugleika formlausu formsins.
CO-CRYSTALS
Sam-kristallar eru kristallað mannvirki sem venjulega samanstendur af tveimur eða fleiri einstökum íhlutum, annar er API og hin (S) er samformið. Með því að nota viðeigandi coformers í kristöllunarferlinu er hægt að bæta eðlisfræðilega eiginleika API, sem gefur til dæmis betri upplausn og stöðugleikaeinkenni.
Fléttur
Í þessari nálgun mynda API og félagi sameind, svo sem cyclodextrin, aðlögunarfléttu. API er búsett í holrúm félaga sameindarinnar, bundin af óbreytilegum intermolecular öflum. Vegna þess að engin samgild skuldabréf eru að ræða er heiðarleiki API varðveittur. Samsetningin sem myndast bætir leysni og eðlisfræðilega eiginleika. API stærð og fitusækni eru mikilvægir þættir sem þarf að hafa í huga.
Framtíðarhorfur á lífmassa til virkra lyfjaefnisefna
Til að endurvinna lífmassa og umbreytingu verðmætra lífverndar er þörf á hagræðingaraðferðum til að stöðugt bera kennsl á skáldsögu tækni. Hins vegar tók nýting lífmassa og umbreytingar frá virka lyfjanefndinni (APIC) í hringlaga lífhagkerfið ýmsar áskoranir hvað varðar eftirspurn neytenda og viðskiptatækifæri. Að auki hefur nýting lífmassa og umbreytingu APC með hringlaga lífhagkerfi mikinn kosti en þarf samt að leggja áherslu á rétta meðhöndlun á lífmassa og ströngri stefnu til endurvinnslu og stjórnun úrgangs.
Nýlegar líftækniaðferðir eins og erfðatækni og lífverndun hjálpa til við að þróa nýjan örveruálag eða hóp þess sem og fyrirfram líkan sem aðallega einbeitti sér að bættum ýmsum þáttum eins og aukinni framleiðslu á ávöxtun lífmassa, CO2 nýtingu, lípíðsöfnun og bioremediation getu. Þannig mun samþætting ýmissa tækni og tölvuverkfræðiaðferða gegna mikilvægu hlutverki á leiðinni fram á við til að ná fram hringlaga lífhagfræði sem byggir á dýrmætum lífverndum eins og APC og lífeldsneyti. Hins vegar hafa fleiri spurningar verið vaknar fleiri spurningar en svör við skilvirkri nýtingu lífmassa vegna þess að það hefur í för með sér mikið magn af lífmassa eins og landbúnaðarúrgangi og það var brennt annað hvort vegna skorts á þekkingu eða nútíma búnaði. Að auki, vegna ofreynslu á óbætum orkulindum ásamt háum kostnaði efnum hefur það neytt atvinnugreinarnar til að bera kennsl á sjálfbærar, hagkvæmar og endurnýjunarorkuauðlindir til að leita að langtímalausnum til endurvinnslu á lífrænum lífmassa. Þannig er endurvinnsla á lífmassa og umbreyting þess í APC veruleg nálgun til að nýta lífrænan úrgang og umbreytingu á verðmætum endum.
Vegna þess að á undanförnum tímum hefur endurvinnsla og umbreyting lífmassa í APC vakið mikla eftirspurn; Hins vegar eru enn mörg mikilvæg vandamál og áskoranir sem tengjast þessari aðferð sem nauðsynlegar eru til að bera kennsl á rétt og festar af vísindamönnum um allan heim. Þegar litið er á alla þessa þætti væri samþætting metagenomics tækni dýrmæt sönnunargögn til að veita betri skilning á fyrirkomulagi þessa ferlis og efnaskiptaferli örvera, hegðun þess til að lifa af í líkamlegu umhverfi þeirra og aðferðir þeirra á líffræði kerfisins (svo sem próteomics, umritunarfræði og umbrotsefnafræði).
Þrátt fyrir að nokkrar aðferðir séu notaðar til að læra lífmassa til auðlinda og umbreytingu þess í APC, er gagnrýnið yfirlit yfir þá tækni sem notuð var fram til þessa takmörkuð og er ekki tiltæk. Þess vegna er krafist umfangsmikilla rannsókna með sameinda- og lífefnafræðilegum verkfærum til að skýra úrbæturnar og einbeita sér að hagkvæmum og sjálfbærum viðskiptalegum nýtingar í atvinnuskyni. Að auki auðveldar samsetningin af OMICS auðlindum framleiðslu á fleiri umbrotsefnum og lífvirkum efnasamböndum sem vekja áhuga sem munu að lokum leiða til þess að flýta fyrir uppgötvun lyfsins.
Verksmiðju okkar
Wuhan Comings Biotechnology Co., Ltd. var stofnað árið 2016. Fyrirtækið leggur áherslu á að þróa nýstárlegar lífeðlisfræðilegar vörur og lausnir. Fyrirtækið okkar er með faglegt R & D teymi sem tekur saman fagfólk á sviði líffræði, efnafræði, verkfræði og læknisfræði. Við úthlutum til framtíðar alþjóðlegri nýjustu framleiðslu og prófunarbúnað og umhverfisverndaraðstöðu. 5 framleiðslulínurnar geta náð 1000 kg árlega afköst. Við erum besta efnaframleiðsla í Kína og munum verða áreiðanlegur birgir efna fyrir alþjóðlega viðskiptavini. Helstu afurðir okkar eru peptíð, SARMS líkamsræktarefni, vitsmunalegir aukahlutir, lyfjamiðlar og grasafræðilegir útdrættir. Og helstu viðskiptavinir okkar fjalla um: Lyfjafyrirtæki, sjúkrahús, rannsóknarstofur á háskólum og snyrtivörufyrirtækjum. Frá stofnun þess hafa vörur fyrirtækisins okkar verið fluttar út til svæða þar á meðal Evrópu, Ameríku, Miðausturlönd og svo framvegis.


Vottorð

Algengar spurningar
Sem einn af fremstu API framleiðendum og birgjum í Kína, fögnum við þér hjartanlega að heildsölu lausu afsláttar API á lager hér frá verksmiðjunni okkar. Allar sérsniðnar vörur eru með hágæða og samkeppnishæf verð.
